- Northwest Biotherapeutics y el Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology se asocian para llevar a cabo ensayos clínicos y casos de uso compasivo en Europa
BETHESDA, Maryland, May 19, 2011 /PRNewswire/ -- Northwest Biotherapeutics ha anunciado hoy su alianza con Fraunhofer para llevar a cabo la producción de DCVax(R)-L para el cáncer cerebral, para ensayos clínicos y casos de uso compasivo en Europa. Fraunhofer es la mayor fundación de investigación aplicada de Europa, y cuenta con una plantilla formada por más de 18.000 científicos, ingenieros, personal de negocio y otras personas dedicadas a las aplicaciones prácticas y comercialización de resultados de investigación, y con operaciones anuales superiores a los 1.660 millones de euros (2.300 millones de dólares). Fraunhofer es un líder altamente respetado en muchos campos de la tecnología, incluyendo las terapias inmunológicas y de células.
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El Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology IZI, con sede en Leipzig, Alemania, ha dedicado una parte sustancial de sus instalaciones de fabricación de última generación a la producción de DCVax(R), y está evaluando NWBT con los requisitos normativos aplicables para casos de ensayos clínicos y uso de compasión. El Fraunhofer IZI también está seleccionando e iniciando las conexiones con los principales centros clínicos en nombre de NWBT y sus productos DCVax(R).
Este acuerdo de asociación proporciona una base sólida a través de la cual NWBT podrá proceder con los ensayos clínicos en Europa y con tratamientos de uso compasivo para pacientes de forma paralela a dichos ensayos clínicos. Además, NWBT es seleccionable para algunas becas por medio del Gobierno de Alemania, que en caso de recibir aprobación, podrá llegar a la cantidad de entre 2 o 3 millones de euros (entre 2,8 y 4,2 millones de dólares).
"El asociarnos con una institución prestigiosa como el Fraunhofer IZI es gratificante e ilusionante", comentó el doctor Alton Boynton, consejero delegado de NWBT. "Esta asociación puede ayudar a acelerar el programa de ensayos clínicos de cáncer cerebral de la compañía, ayudando a salvar vidas a través de tratamientos de uso compasivo para otros pacientes al tiempo que los ensayos está en marcha".
Acerca de Northwest Biotherapeutics
Northwest Biotherapeutics es una compañía biotecnológica centrada en el desarrollo de productos de inmunoterapia para el tratamiento de cáncer de forma más eficaz que los actuales tratamientos, sin toxicidades de tipo asociadas a las quimioterapias, y con una base de coste contenido. La compañía está desarrollando vacunas basadas en células dendríticas. El principal ensayo clínico de la compañía es un ensayo en fase II para 240 pacientes con glioblastoma multiforme ("GBM") de nueva diagnosis, la forma de cáncer cerebral más agresiva y letal. La compañía recibió anteriormente el permiso de la FDA para realizar un ensayo en fase III en 612 pacientes con cáncer de próstata, además de conseguir el permiso de la FDA para realizar ensayos en fase I en otros cinco tipos de cáncer. La compañía ha llevado a cabo también un ensayo en fase I/II con DCVax(R) para el cáncer de ovario metastático recurrente. Si desea más información sobre los sitios clínicos y en torno a la compañía visite la página web de la compañía disponible en http://www.nwbio.com.
Acerca del Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology
El Fraunhofer Institute for Cell Therapy and Immunology IZI es miembro del Fraunhofer Group for Life Sciences. Su objetivo es encontrar soluciones a los problemas específicos en las interfaces entre la medicina, las ciencias de la vida y la ingeniería para los socios activos dentro de las industrias relacionadas con la medicina y los negocios. Las competencias centrales del instituto se encuentran en la medicina regenerativa, o más precisamente en los métodos de células terapéuticos de regeneración de los tejidos no funcionales y órganos por medio de la sustitución biológica con los tejidos cultivados de forma in vitro (ingeniería de tejidos). Con el fin de que los organismos vivos acepten los tejidos sin ninguna dificultad, es necesario estudiar las defensas celulares e inmunológicas y mecanismos de control y tenerlos en cuenta durante el proceso y desarrollo de productos. Estas competencias centrales permiten la multiplicidad de las tareas para que sean resueltas por medio de los nuevos productos y procesos. El instituto trabaja especialmente de cerca con las instituciones de hospitales, realizando pruebas de calidad y ensayos clínicos en su nombre. Además, proporciona ayuda para conseguir las licencias de fabricación y certificados. http://www.izi.fraunhofer.de
Aviso
Las declaraciones realizadas en este comunicado que no son hechos históricos, incluyendo las declaraciones relacionadas con el tratamiento futuro de pacientes con GBM que utilizan DCVax(R)-Brain y ensayos clínicos futuros son declaraciones de futuro incluidas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Palabras como "espera", "cree", "pretende" y expresiones similares está previsto que sirvan para identificar las declaraciones de futuro. Los resultados reales podrían diferir materialmente de los previstos en cualquiera de las declaraciones de futuro. De forma específica, hay varios factores importantes que podrían hacer que los resultaos reales fueran diferentes materialmente de los previstos, como la capacidad de la compañía de conseguir capital adicional, riesgos relacionados con la capacidad de la compañía de reclutar pacientes en sus ensayos clínicos y finalización de los ensayos a tiempo, la incertidumbre de los procesos de los ensayos clínicos, incertidumbres en torno al rendimiento a tiempo de las terceras partes y si los productos de la compañía demostrarán la seguridad y eficacia. La información adicional sobre estos y otros factores, incluyendo los factores de riesgo que podrían afectar a los resultados de la compañía, se incluyen en los documentos de la compañía redactados según la Comisión de Bolsa y Valores ("SEC"). Finalmente, podrían darse otros factores no mencionados anteriormente o incluidos en los documentos SEC de la compañía que podrían hacer que los resultados reales fueran diferentes materialmente de los previstos en cualquier declaración de futuro. No deberá confiar en las declaraciones de futuro. La compañía no tiene ninguna obligación de actualizar ninguna de las declaraciones de futuro ya sea como resultado de aparición de nueva información, eventos o desarrollos futuros, excepto que sea necesario por la normativa legal de valores.
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